“与你我息息关联！一批食药行业法律法规12月起施行<br><span>”

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本公司北京11月29日电题:我和你联系密切！ 一批食药业的法律法规将于12月起施行

本公司记者白阳

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遇到“问题疫苗”怎么办？ 如何监管海外“救命药”的代购？ 12月，食品药品行业的法律法规实施，保护你我的生命健康。 此外，携号转网管理规定保障顾客“互联网自由”，6部法律在自贸试验区暂时调整适用推广“证照分离”……不断完善法制，让你我的生活更放心。

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疫苗犯罪行为将加重追究刑罚

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近年来，“问题疫苗”事件频发，牵动着许多家长的心。 12月1日起施行的疫苗管理法，与疫苗管理中的突出问题进行了制度设计。

疫苗管理法规定，疫苗犯罪行为违法生产销售确定依法重新追究刑事责任的假冒疫苗，违反生产、储存、运输相关质量管理规范要求等的，给予比常规药品更高的处罚； 对相关负责人依法采取罚款、行政拘留、禁止业务至终身禁业等措施。

疫苗管理法还对疫苗管理的全链条、各个环节、各个主体设定了严格的责任。

作为疫苗生产的一环，实行严格的准入制度，在比药品管理法规定的从事药品生产条件要求更严格的疫苗流通过程中，疫苗的储存、运输全过程都处于规定的温度环境，要求定时监测； 作为预防接种的一环，医疗卫生工作人员在接种时要“三次、七次”，接种后如果发现副作用要及时进行救治等，要求提供严格按照要求的预防接种服务。

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进口国内未经批准的国外合法药品不再服从假药论处

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电影《我不是药神》引起了公众对国外药物“代购”的关注。 与这种现象相比，法律作出了应对。

12月1日开始实施的新医药品管理法重新定义了假药的劣药范围。 未经批准的进口药品不再遵循“假药”的宗旨。 未经许可进口国外合法上市的少量药品，情节较轻的，可以减轻处罚。

但是，需要注意的是，根据本法，从国外进口药品必须得到批准，违反药品管理秩序的行为仍然要受到处罚。 专家认为，将药品生产经营活动中的违法违规情况从药品质量的伪劣中分离出来单独表现，有助于监管执法的科学性。

另外，针对近年来新的网络销售处方药问题，新修订的药品管理法规定，药品销售互联网必须与医疗机构的新闻系统互联，确保新闻共享，处方来源真实，患者用药 药品配送也必须符合药品经营质量规范的要求。

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食品安全上的违法行为是“对人进行处罚”

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民以食为天。 12月1日起施行的食品安全法实施条例将加强生产经营者食品安全主体的责任，增设“对人处罚”的制度，充分体现食药业的“四个最严格”的要求。

根据 条例，食品生产经营公司等公司有食品安全法规定的违法情况，除依照食品安全法的规定给予处罚外，还有“故意实施违法行为”、“违法行为性质恶劣”或“违法行为造成严重后果”三种情况之一 对直接负责的主管人员和其他直接负责人处罚上一年度从本公司获得的收入的1倍以上

根据 条例的要求，食品安全监督管理部门可以根据日常属地管理，采用上级部门随机监督检查、组织异地检查等监督检查方法； 对有可能使用兴奋剂的食品，现有食品安全标准等不能检测的，国务院食品安全监督管理部门可以制定补充检测项目和检测方法。 并全面通报奖励制度，确定奖励资金纳入各级人民政府预算，加大对违法单位内部举报人的奖励。

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通信运营商不得干扰顾客的“携号转网”

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备受瞩目的携号转网服务将于11月底在全国正式运行，工信部发布的《携号转网服务管理规定》也将于12月1日起正式实施。 经确定，电信业务经营者应当为客户提供方便的携号转网服务，不得有干扰服务、干扰客户选择、妨碍携带、通信服务质量下降、比较普及、虚假普及等违规行为。

根据 规定，电信业务经营者应当将手机号码转入地视为本网络的新增用户，严格执行电话客户实名登记的相关规定，确保手机号码转入地在同等条件下享有同等权利。 电信运营商必须查明以适当方式向顾客提供号码转发服务可能面临的风险和损失，并得到顾客的确认。

规定中列举了通信运营商提供携号转网服务过程中的9种违规行为。 如果没有正当理由，采取拒绝、阻止、延迟拦截、限制等技术手段，影响携号转网客户通信服务的质量； 为有号码上网的顾客设立特别收费计划和市场营销计划等。

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条法律在自由贸易试验区暂时调整适用[/s2/]

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12从12月1日起，外贸法等6项法律相关规定在自贸试验区暂时调整适用。 这意味着中国自贸区“证照分离”改革迈出新的一步，商业环境进一步优化。

根据十三届全国人大常委会第十四次会议表决通过的授权国务院关于在自贸试验区暂时调整适用相关法律规定的决定，在自贸试验区内，暂时调整外贸法、道路交通安全法、消防法、食品安全法、海关法、种子法等6部法律的相关规定，

相关调整将在3年内试行，按直接取消审批、变更审批备案、落实告知承诺、优化审批服务4种方法分类推进改革。

决策确定，可以进行实践说明的，国务院应当提交编纂有关法律的意见，实践说明应当调整的，在考试期满后重新执行有关法律规定。

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刘红莹

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