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原标题:武汉生物40万株不合格疫苗流入重庆河北至今无响应
上周末,两家公司的问题疫苗引爆舆论,相关监管机构介入。 目前,相关公司之一长春长生被调查,查明了问题疫苗的原因、疫苗的去向、采用情况,还公布了效价指标不合格的罚款344万元的罚款。
但是,另一家相关公司武汉生物的问题还在迷雾中。 与长春长生的25万株问题疫苗相比,武汉生物的40万株问题疫苗数量更多。 目前只知道有问题的疫苗在河北和重庆销售,处罚金额还没有公开,行政处罚决定书也没有公开。 的疫苗当初是如何上市的,湖北药监、卫生计划生等部门一概不应对。
据财联社7月25日报道,原国家食品药品监督管理总局官网年11月3日发布的消息称,武汉生物生产批号为07050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
武汉生物共生产上述不合格批次疫苗400520株,销往重庆市疾病预防控制中心190520株、河北省疾病预防控制中心210000株。
据武汉市食药监局官网消息,年5月29日,武汉市食药监局对武汉生物进行行政处罚,没收违法所得,并处罚金。
但是,罚款额还没有公开,该行政处罚决定书也没有公开。
据武汉市食品药品监督政策法制处一名未透露姓名的工作人员介绍,截至目前,武汉生物40多万批涉案批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定的原因尚未找到。
中央人民广播电台25日报道,针对武汉生物生产的批号07050-2效价指标不合格的百白破疫苗,当初是如何上市的,湖北药监、卫生计划生等部门至今未予应对。
7月23日,重庆市疾控中心发布相关问题十问十答,宣布将对物种不合格的百白破疫苗儿童进行补种。
24日下午,河北省卫计委疾控处副处长吴汨莉在接受中广记者特别采访时,也证实了武汉生物生产的21万株不合格百白破疫苗的流程。 针对武汉生物生产的批号07050-2效价指标不合格的百白破疫苗,当初是如何上市的,湖北药监、卫生计划生等部门,至今没有做出回应。
中国生物和武汉生物
中国生物是我国疫苗公司最大的制造商,历史可以追溯到1919年。 当时,中国第一家生物制品研究生产机构北洋政府中央防疫所成立。 这是中国生物所属北京生物产品研究所有责任限制企业的前身。
新中国成立后,中国根据六大行政区的规划设立了卫生部所属的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉6个生物制品研究所,从事生物制品的研究和生产。
1989年,卫生部成立中国生物制品总企业,对上述6个研究所实施统一管理。 2003年8月,中国生物制品总企业更名为中国生物技术集团企业。
2009年9月,经国务院批准,中国医药集团总企业和中国生物技术集团企业进行了联合重组。 基于新国药集团的快速发展战术,年5月,中国医药集团总企业决定实施内部整合,重构中国生物技术集团企业。
据民生证券统计,目前为中生下属六大研究所和天坛系,其中天坛生物为行业内产量巨无霸,作为集团唯一上市平台控股长春祈健、成都蓉生,子公司水痘疫苗和血液制品具有较高利润。 武汉所(武汉生物)是集团的另一个产研巨无霸,新建生产基地和天坛生物亦庄生产基地,居国内领先地位。 上海的产品相对高利润,产量比较靠后。 成都的出口方向比较明显,乙脑疫苗从06年开始就有很长的出口经验。 长春的主要特色产品是流感、甲肝、出血热。 兰州的产品包括流脑、hib、洛城疫苗等,也是中学生重要的研发基地之一,成果显著。 北京特色不明显,现在挂牌的国药中学生研究院(北京企业),曾经挂牌的国药微谷企业。
据武汉生物官网介绍,创建于1950年,是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程的主要研究机构和生物产品生产、学、研、销一体的大型高新技术公司,也是中南地区免疫规划指导中心。
武汉生物的主要产品有:无细胞巴氏毕赤疫苗、冻干人狂犬病疫苗、乙型脑炎弱毒活疫苗、麻疹弱毒活疫苗、麻疹腮腺炎和弱毒活疫苗、人血液白蛋白、人免疫球蛋白和狂犬病、乙型肝炎、破伤风等3种特异 武汉生物还是我国吸附无细胞百白破联合疫苗的最大制造企业,市场份额达80%,企业拥有年产7500万剂量无细胞百白破联合疫苗的生产基地。
但是,武汉生物去年年底出现问题的疫苗是拳头产品吸附无细胞百白破联合疫苗。
国有企业疫苗企业的生存之道
目前我国疫苗管理模式采用的疾控中心卫生行政系统的运行模式。 国家统一管理计划内(一类)疫苗和计划外)二类)严格管理疫苗,前者是国家定价、免费供应、强制推广,后者是在同等监管的基础上基本开放销售。 一种疫苗是低利润的寡头垄断,两种疫苗是高利润的垄断竞争。
受历史因素的影响,我国的疫苗市场主要由国有公司垄断。 但是,受到体制和惠及国民的公共卫生政策的束缚,疫苗领域的垄断没有像能源通信领域那样带来超额利润。 一种疫苗承担着越来越多的社会福利性质,政府和公司保证了安全性,需要在覆盖面、技术、价格等方面取得平衡。
两种疫苗是自费疫苗,公司利润很高。 从20世纪90年代初开始,以赛诺菲为代表的跨国制药公司获准进入我国境内,开拓了最早的两种疫苗市场。 两种疫苗竞争比较激烈,新产品往往能一个人获得高额利润。 许多民营公司依靠销售创业,在转型生产时考虑到竞争力和目标效益,一般选择两种疫苗作为研发方向。
基于国家定价、免费供应、强制推行的销售模式,作为国企的武汉生物自然不愁销路。 中国去年疫苗发行量超过7亿剂,增长了2%。 将来随着限产的放开,诉求会更大(虽然疫苗质量的事情会暂时抑制诉求)。 因为,未上市的国有企业通过市场营销扩大销售的意愿不强。
以武汉生物为首的国有企业曾经聚集在一类疫苗市场。 但是,在武汉生物大股东中国生物面临整体上市压力的情况下,旗下各类子公司的利润要求和意愿自然会大幅上升。
年10月,国药集团董事长志平透露,旗下的中生集团(后改名为中国生物)及其下属兰州、武汉、长春等六大生物制品所已整体上市。 中国生物经过曲折,最终明确将血液制品业务全部注入天坛生物,这几个事项于今年1月完成。 疫苗业务依然独立于上市公司,整体上市遥遥无期。
但是,中国生物的经营压力近年来有所增加。 天坛生物去年年底发布的重组报告显示,中国生物全年净利润大幅下降,从全年的4.46亿元降至1.02亿元。
中国生物年收入和年收入的利润情况(单位:万元) ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )。
虽然武汉生物尚未上市,但与许多上市公司有着密切的关系。 武汉生物与国药达成一致,天坛生物最终控股股东均为国有资产监督管理委员会,两家企业均有关联交易。 年武汉生物与国药一致有118.52万元的关联交易,但年关联交易消失。
武汉生物是卫光生物的第二大股东,持股7.25%,另外武汉生物财务总监陈勇担任卫光生物董事,武汉生物总经营主任吴德鑫担任卫光生物监事。
出乎意料的是,在今天医药生物股集体大跌的情况下,卫光生物逆势上涨了7.32%。
武汉的生物研究开发能力急剧下降
武汉生物是中央企业中国生物的重要公司,具有强大的研发能力。 在医药领域媒体药智网发布的“年生物药物开发实力排行榜”中,武汉生物居首位。
资料来源:智药数据
但是年和年,武汉的生物从前十名掉了下来。 武汉生物年排名第13,年已从前50名中落后。
查阅智网药品注册和受理数据库,武汉生物全年新药审批数9个,这也为打赢全年评选奠定了良好的基础。
但是,在之后的三年中,批准的新药只有三只,批准中的新药只有两只。 意味着未来武汉生物上市新药数量也不多。
标题:“武汉生物40万支不合格疫苗流入重庆河北 至今无回应”
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