“打消“疫苗恐慌”，各国都出重拳”

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【环球时报综合报道】编者的话:这次疫苗事件必须突破人的道德底线，向全国人民解释清楚。 这是李克强总理关于最近疫苗的事指示的。 近十多年来，疫苗问题每次都引起社会不满，影响民众对国产疫苗的信任。 一位在欧美疫苗制造公司工作的业内人士告诉环球时报记者，关系到国民健康特别是儿童成长的疫苗是国家的战术产品，一点也不能马虎。 从欧美和邻国日本、印度这几年的疫苗生产和监管来看，除了国家和政府层面的严格立法、严格审查、严格处罚外，公司必须更自律地自我调查，多管齐下，才能尽快消除民众心中的疫苗恐慌

照片证明:照片是德国非营利组织运营的药品安全( securpharm )网，人们可以从该网上查找包括疫苗在内的各种医药产品的安全新闻。

欧美:制造商的资质严格控制着非营利组织参加监督

问题疫苗引起的恐慌在国际上也很多。 现代疫苗最早诞生于18世纪末的英国。 偶发性问题疫苗的事曾使英国国民恐慌并回避疫苗。 20世纪70年代因不合格的百白破疫苗导致部分儿童残疾后，英国疫苗伤害者父母协会呼吁抵制接种疫苗，但结果越来越多的无接种疫苗儿童发病而丧命。

1955年春天，美国脊髓灰质疫苗危机感染了4万接种者，164人瘫痪，5人死亡。 随后，陪审团裁定，这起事故的主谋是负责监管的美国国家卫生研究院，下属实验室虽然没有在疫苗开发方面失职，但需要对疫苗的副作用负责。

为了减少疫苗制造商承担的风险和公共卫生的担忧，美国国会于1986年通过了《国家儿童疫苗伤害法案》。 法案要求管理所有疫苗的卫生机构在向被接种者接种疫苗之前，向本人或其监护人提供疫苗的新闻声明。 然后，国家疫苗伤害赔偿工程诞生，专门用于赔偿接种疫苗造成的伤害。 这种赔偿是在无过错的基础上大体得出的，也就是说提出索赔的人不需要说明自己的伤害是医疗机构和疫苗制造商的过失造成的。 美国疾病控制与预防中心的网站上也写有疫苗安全管理副本。

加拿大的疫苗既有国产的也有进口的，常见品种如儿童疫苗基本上都是国产的，但流感等特殊疫苗在疫情严重的情况下需要进口，进口来源主要是美国和瑞士。 年，加拿大发生了进口流感疫苗过期的紧急情况，但之后采取了临时紧急订单的方法处理。

加拿大医疗保险概念中，疫苗接种质量由联邦和省两级政府掌握，由标准制定、统一进货、逐一发放、定点接种、网络管理控制。 加拿大疫苗监管分两个阶段进行管理，联邦卫生部和省区卫生厅共同负责接种疫苗和订单计划，联邦卫生安全局负责质量监督和接种后的监测。 对于联邦安排接种的疫苗，采购由联邦卫生部主导，资金按比例由联邦和省摊派。 发行交给省区卫生厅的负责组织实施。 省区范围内的接种疫苗，由省卫生厅自行安排采购、发放、接种，但必须向联邦卫生部和联邦卫生安全局备案。

在疫苗管制问题上，欧洲是世界上最严格的地区之一。 德国柏林洪堡大学医疗政策学家托比亚斯·； 克洛泽告诉《环球时报》记者，欧洲各国有比较完整的接种疫苗体系，疫苗制造商的资格审查也很严格。 在英国药品领域协会注册的成员有64家，但只有7家获得英国卫生部疫苗制造商资格。 在德国，由于并发症的分解，过去研制的疫苗中有80%不再推荐采用包括预防天花和结核病在内的疫苗。 在配送疫苗的过程中，也禁止专门从事疫苗物流的企业运输，其他物流企业从事疫苗运输。 德国指定两三家专业物流企业配送疫苗。

在许多欧洲国家，也有公开的互联网，可以参考各种疫苗的数据。 例如，德国有药店协会、医药生产联合会等非营利组织联合开设的药品安全( securpharm )网络，非常方便、透明，人们可以按照各药品包装箱的二维码查询药品失效日期等新闻。

印度:外贸出口对相关违规公司给予重罚

在印度，疫苗市场的丑闻并不多见。 在印度工作多年的海外医疗服务企业康安途创始人杨晨告诉《环球时报》记者，印度目前是世界疫苗出口第一大国，也是联合国疫苗采购第一大国，约占联合国采购市场的60%。 2003年，联合国儿童基金会从印度购买的疫苗总价值约为5400万美元，到了今年增至5亿美元以上。 杨晨表示，印度所有大型疫苗生产企业均被西方大型跨国公司收购，在国际资本市场挂牌，主要对比乙肝、麻疹、流感杆菌、百日咳、破伤风等进行生产。

杨晨表示，与印度后发药品相似的是，印度的疫苗目前也几乎没有原创的开发能力，但印度对任何药物的质量控制都很好，价格低廉，因此被列为联合国首选的首要购买渠道。 据新闻报道，截至去年8月，印度通过世卫组织预认证的疫苗数量达到44个，而中国只有2个接受这一标准的疫苗。

熟悉印度医药产业的业界相关人士邹岚告诉《环球时报》记者: 在印度，所有疫苗在进入市场销售环节之前都需要接受三个检查。 一是工厂的质量自我检查。 二是世卫组织指定部门的检查三是印度政府监督管理部门的印度药品管理总局( dcgi )的检查，这是类似美国食品药品管理局或中国药物监督局的机构。 整个检测和管理流程都很严格，包括生产批量在内的所有工序都有严格的记录，最终只有通过质量论证，才能取得合格证书，最终进入市场。

三年前，印度的一家大疫苗制造商曾发生过疫苗召回事件。 原因是篡改了五联疫苗的保质期。 尽管疫苗本身质量没有问题，但在此事被曝光后，世卫组织立即从五联疫苗的合格供应商中删除了其制造商名称。 这个处罚相当严厉。 邹岚向记者回忆说，这家大型疫苗工厂的经营状况开始急剧下降，疫苗销售额下降了57%。

在采访中，杨晨说了几件事。 印度药品监管部门对医药公司的飞行检查不频繁，但这些公司本身就是跨国巨头，需要每天不断面对外贸出口的指控，因此世界各国的指控和检验检疫部门有助于严格控制疫苗的质量。

尽管质量过硬、价格低廉，但在印度疫苗企业广告主重视对外贸易的情况下，人口大国印度的国内疫苗销量并不多。 杨晨认为，由于印度的国家财政没有投入公共免疫计划，印度的实际疫苗复盖率很低。 但是，当许多穷人无法享受本国生产的疫苗时，印度富人却想选择美国公司的疫苗产品。 因为，他们认为美国公司的生物医药品和疫苗抗体生产线更加完善。 这些美国疫苗也有相当一部分是在印度制造的，就像中国人买的苹果手机是在河南省的富士康生产的一样。

邹岚告诉《环球时报》记者，全世界在疫苗行业或多或少都出现过问题，甚至全世界四大疫苗巨头之一的赛诺菲也爆出过疫苗丑闻。 只能说对疫苗领域的监管包括政府监管力度、生产公司自身的自我约束和自我调查力度两个方面。

邹岚认为，面对当前焦急的公众情绪，国内相关监管部门最重要的任务是调查问题疫苗到底存在什么质量问题，偏差到什么程度，只有这样才能对症下药，处理问题。

日本:修改预防接种法以补偿事故受害者

日本在1948年制定了《预防接种法》，之后进行了多次修改。 20世纪60年代到20世纪70年代，日本发生了流感疫苗的副作用，引起了民众的不满。 日本从1962年开始流感接种疫苗，1964年日本原子能研究所的吉原贤二研究员一岁零一个月的儿子因流感接种疫苗发高烧，留下了严重的瘫痪和智力障碍。 之后吉原在日本寻找同样境遇的人，发现到1971年至少有21人死于流感接种疫苗，16人留下后遗症。 吉原和其他受害者家属一起向国家提起诉讼，20世纪90年代胜诉。

在此期间，日本政府修改了预防接种法，建立了相关救济制度。 如果发生疫苗事故，首先确定后果责任的大致情况，地方政府立即成立预防接种健康危害调查委员会，收集相关情况。 如果判断疫苗本身有问题引起事故，政府部门将承担受害者的医疗费、补助费。 造成残疾的，向未满18岁的人发放残疾儿童抚养养老金，向18岁以上的人发放残疾养老金。 如果死亡，政府需要承担葬礼费用等。

我在日本带孩子打疫苗似乎没有任何顾虑，疫苗的安全性也没有任何疑问。 住在日本的中国女性告诉环球时报的记者。 在日本，儿童采用的疫苗几乎都是国产的，即使是小的私人诊所也采用进口疫苗。 国产疫苗不够的情况下，日本国民采用进口疫苗。 例如，风疹疫苗，不仅是孩子，大人也希望注射。 在这种情况下，定期接种的孩子优先使用国产疫苗，大人使用进口疫苗。

日本还有疫苗监督管理制度，有监督疫苗制造商的《药事法》。 日本厚生劳动省指定相关检测机构对疫苗的有效性、安全性进行了严格的检测，所有疫苗都要经过开发、审查、批准后才能进入生产和接种阶段。 这些检测机构主要由政府主管的药事食品卫生审议会、医药品医疗器械综合机构、国立传染病研究所等组成。 在日本，北里研究所、武田药品工业、化学及血清疗法研究所、坂大微生物病研究会等开发和生产疫苗的机构和制造商屈指可数。 年获得诺贝尔生理学或医学奖的大村智博士是北里研究所的特别名誉教授。

在子宫颈癌疫苗骚动的年份再次引起了日本国民的关注。 在日本，每年有1万名女性患宫颈癌，3000人死亡。 原本日本政府鼓励从小学6年级到高中1年级的女学生注射子宫颈癌疫苗，但接种后诉说手指肿胀、疼痛、全身疼痛、忧郁等身体不适的人越来越多。 年，成立了全国子宫癌疫苗受害者联络会，得到了社会各界的支持。 年3月，注射子宫癌疫苗后，共有124名身体不适者向政府和制药公司提起诉讼。 他们大多在注射疫苗后存在记忆力下降、精神状态不好等问题。 从年6月开始，这种疫苗在日本处于无效状态。 两家相关制药公司分别是英国和美国企业的日本分公司，制药公司对疫苗的比较有效性和安全性进行了临床试验，但医学数据显示疫苗没有明显的副作用。 现在这场诉讼还在进行中。 【环球时报驻加拿大、德国、日本特约记者陶短房青木黄文炜环球时报记者白云怡范凌志】

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