“国家药监局：先后已批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验<br><span>”

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国家药品监督管理局副局长陈时飞6日表示，国家药物监督局相继批准将24种新型冠状病毒疫苗纳入临床试验，其中4种新型冠状病毒疫苗已获批准并有条件上市。

6日，国务院新闻办公室就“激发市场活力，规范市场秩序，帮助小康社会全面完成”的有关情况召开了发布会。

记者提问:目前，中国国产新型冠状病毒疫苗在全球疫情防控中发挥着重要意义。 国家药监局作为促进新型冠状病毒疫苗研发上市等的一环采取了那些措施？ 新型冠状病毒疫苗上市后，为了确保质量安全做了那些工作？

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资料图:江西南昌市市民在南昌大学第二附属医院红角洲院区接种点接种新冠疫苗。 刘力鑫摄影

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陈时飞表示，疫苗作为疫情防控的有力武器，国家药监局高度重视，将疫苗开发上市作为防疫工作的重点。 采取了一系列实务措施:

第一，及时制定指导，制定标准，始终把疫苗安全性比较有效放在首位，与世卫组织和其他国际药品监督机构协调，制定技术指导，基本设定新冠疫苗安全性比较有效的技术标准，研制我国的新冠疫苗

(/h/)第二，结合考核滚动考核考核，加快新冠疫苗的研发上市。 国家药监局组织了专家小组，与研究机构联动推进疫苗的开发。 并同时开展了研究材料滚动提交、滚动考核考核、检测检验等业务，加速了新冠疫苗的上市。 先后批准了24个新型冠状病毒疫苗进入临床试验，其中4个新型冠状病毒疫苗得到批准，并有条件上市。

第三，积极参加国际合作。 目前，我国已有两种新型冠状病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急录用名单。

陈时飞表示，在疫苗上市后的监管方面，将采取多种措施，确保疫苗的质量和供应。

第一，开展巡检，对新型冠状病毒疫苗生产公司开展全面覆盖的检测巡检，及时发现问题，及时督促改进，确保疫苗生产质量管理持续满足规范要求；

二是实施常驻现场监督和服务，在全国14家新型冠状病毒疫苗生产现场派驻77名检测人员，对生产全过程进行跟踪检查，贴近服务和监督，督促和指导生产公司严格按照gmp规范组织生产

(/h/)第三，每批都要做好质量检查，严格把关，至今已完成检测和批量发放8000多次，共30亿剂，新冠疫苗均符合规定，有力保障疫苗预防接种的诉求；

(/h/)四、加强预防接种异常反应的监测和处置，与国家卫健委和疾控部门合作，对相关数据进行持续监测和分解。

陈时飞表示，通过上述一系列实务措施，保证人民群众接种的所有新型冠状病毒疫苗合格安全。

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