“《我不是药神》还未上映就已刷屏，但“药神”背后的故事令人感慨”

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我不想死，想活，可以吗？

上周，《我不是药神》开始在全国电影院上映。 剧中一位患有白血病几年的老人握着刑警的手说了上面的台词。 电影中老人喝了瑞士诺瓦克制药生产的正规药物三年，吃了一家房子，之后靠更便宜的印度仿制药维持了生命。

来源:《每日经济信息》，下同

患者的生存意愿、药店的道德选择、警察的法律困境、医药企业的商业追求等各种矛盾都在基于这一真相的电影中展现出来。

据《每日经济信息》7月2日报道，该片将位于法律灰色地带的印度仿制药纳入主流视线。 据记者观察，印度制药产业也面临着专利保护、安全管理、市场竞争三大堆挑战。 更多的药物在印度受到专利保护，这些仿制药的未来将何去何从，值得观察。

药侠的原型中真的有那个人

《我不是药神》中徐峥饰演的主人公程勇是根据陆勇的真实故事改编的。

据gq杂志报道，34岁时，陆勇诊断出慢性粒细胞白血病，服用瑞士抗癌药曲格列酮2年，花费56.4万元。 成为负担的他换成了印度仿制药。 这个药的价格只有瑞士药的二十分之一。

陆勇后向其他病友推荐了印度仿制药，也帮助代购。 但是，根据中国《药品管理法》的规定，进口药物需要经过临床监测，取得药品进口登记证。 因此，陆勇代购买的这些印度仿制药，即使在印度合法生产，疗效也得到患者的同意，但在国内被列入假药名单。 随后，陆勇也因妨害信用卡管理罪和销售假药罪被逮捕，在看守所停留135天。

1002名对陆勇深表感谢的癌症患者在联名信上签名声援。 年后，检察院决定不起诉陆勇。

记者观察到，陆勇服用并代替购买的印度仿制药受到专利和安全问题的困扰。

十二年前，陆勇第一次去印度会见制药企业natco的老板，希望对方能以更便宜的价格把药卖给中国。 几个月后，北约企业代表来到中国考察中国市场，但此后他们就没有和陆勇联系过。

那种药也不能通过正常途径来中国。 因为中国拥有专利。 特别是他和卫生部的新闻中心见面后，他们一定会得到这个消息，不相信我们。

陆勇还表示，北约是上市公司，如果浪费专利直接把药卖给中国，将会造成很大的麻烦。

印度的制药产业面临着三重山

印度是世界上最大的仿制药出口国。

据布隆伯格新闻报道，年共有164亿美元的印度仿制药出口国外。 《经济学家》也在今年3月的报道中表示，在过去的10年中印度仿制药在美国的销售额每年增长30%。 美国食品药品管理局( fda )也批准印度后发药品在美国使用，并提供了迅速批准。 在印度，约有550个实验室向药物市场利润丰厚的美国市场提供药物，占市场份额的90%。

据《经济学人》杂志报道，20世纪80年代宽松的知识产权法允许制药企业在其他国家模仿巨大的国内市场专利药，随后国际贸易逐渐打开了海外市场。 20年后，20世纪80年代的药物专利失效，印度仿制药的销售额激增。

无国界医生组织2005年的一份报告指出，印度仿制药将艾滋病治疗的消费从原来的10，000美元降至约200美元。 据报道，世界各地的患者都依赖印度的生产者生产价格合理的仿制药。

在2005年之前，印度没有授予药品专利。 这种情况促进了制药制造业的高速发展，全世界出口了用于治疗艾滋病、疟疾、肺结核等疾病的制药。 成为世贸组织签署国后，印度开始承认包括药品在内的知识产权。

年8月路透社报道，印度专利局授予辉瑞( pfizer )肺炎疫苗prevenar 13的专利权，禁止其他企业制造更便宜的疫苗复制品，同时允许辉瑞企业在印度拥有独家经销权，直至2026年 印度当局的这一决定给印度制药生产带来了沉重的打击，在专利保护越来越受到重视的背景下，印度制药面临着巨大的挑战。

不仅受到专利问题的困扰，印度仿制药还受到严格的安全检查。

fda批准印度仿制药在美国使用的附加条件包括印度视察员对制药厂进行实地调查。 据《华尔街日报》一年的报道，美国食品药品管理局阻止了印度制药制造商ranbaxy和wockhardt运营的一系列制药厂向美国出口药品。 另外，《经济学家报》称，印度最大的印度企业sun制药大工厂自2009年以来就无法向美国出口新药。

美国食品药品管理局说，在ranbaxy的工厂里，发现工人们多次篡改检测结果。 但是，印度官员和制药公司反复认为他们的药物是安全的，称fda过于关注制药流程中比较小的缺陷。

印度仿制药还面临着激烈的市场竞争。 根据《经济学人》杂志的报道，fda批准以创纪录的速度向美国出口越来越多的外国药物，削弱了印度制药企业的竞争力，限制了定价能力。

过去两年，印度企业仿制药销售持平，近一季度利润比一年前减少三分之一，拆药师预测印度仿制药在美国的利润每年将削减10%左右。 另外，判断印度制药企业显示的尼芙蒂制药指数在两年内下跌了近四分之一。

为了应对挑战，印度企业转向了更多的杂药。 这些药物的开发很难，但是利润率往往很高。 印度7大实验室每年在创新方面的总投资额约为15亿美元，研究与开发的价格不断上涨。

中国的进口抗癌剂无关税

对中国大部分癌症患者来说，抗癌药物的价格决定了他们生存希望的大小。 在《我不是药神》的最后，文案和照片讲述了这几年中国政府为医药改革所做的努力。 幸运的是，很多患者期待疗效，担心价格的瑞士灰熊，也已经在很多省市参加了医疗保险。

根据年4月12日的国务院常务会议，从5月1日开始，将包括抗癌剂在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品以及实际进口的中药的进口关税降至零，我国实际进口的所有抗癌剂的关税降至零。

年中共中央委员会办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中提出缩短国外新药进入中国的时间。 据我司报道，从2001年到2001年，发达国家批准上市的创新药433种，中国上市的百余种，仅占30%。 近十年来，我国上市的典型新药，上市时间平均滞后5-7年。 《意见》确定接受国外临床试验数据，在国外多中心获取的临床试验数据，符合我国药品医疗器械注册相关要求的，可以用于在我国申报注册申请。

年6月，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布，2007年10月1日前批准上市，列入国家基本药物目录的化学药物仿制药必须在年底前完成一致性评价。 据我司报道，该措施有助于提高制药领域的快速发展水平，确保公共药品的安全性，降低医疗价格等。 [/s2/]

记者:余佩颖