“市场监管总局部署2019要点从业：加快新药上市 落实疫苗监管事权”

本篇文章3452字，读完约9分钟

全国药品监督管理实务会议在京召开，加强风险风险排查整治，加强疫苗等高风险产品监管，落实各方面药品安全责任，夯实药品安全基础。 焦红部署了2019年的6项重要业务:落实4项最严格的要求，深化审评审批制度改革，加快新药上市，全力推进仿制药质量和疗效的一致性评价。 推进完善的疫苗监管体系，坚决维护安全第一线。 致力于疫苗的批发检测，落实事件的监督处理。 加强对高风险点产品的监督管理和抽查监督工作，严厉打击违法违规行为。 / br// h// br// h /

端口； 空白:正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； >全文:/S2// BR// h///BR// h /

portant white-space :正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； >新时代药品监督管理工作的新篇章

portant white-space :正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； >全国药品监督管理工作会议在北京召开

portant white-space :正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； > 1月10-11日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。 会议以习大新时期中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，落实中央经济实务会议部署，总结全年实务，部署2019年任务。 会议传达了国务委员王勇对药品监督管理工作的重要指示。 portant white-space :正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； >国家市场监督管理总局党组织书记、局长张茅出席了会议，并对进一步加强药品监督管理工作提出了要求，国家市场监督管理总局党组织成员、中央纪委驻总局纪检监察组组长刘实出席了会议。 国家监督管理总局党组织成员、国家药品监督管理局党组织书记、副局长李利、国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话。 / br// h// br// h /

portant white-space :正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； >与会者一致认为，王勇国务委员的重要指示充分肯定了药品监管工作的成绩，是对全国药品监管体系广大干部职工的巨大鼓励，对搞好新时期药品监管工作具有重要的指导意义。 全系统认真学习、深入了解，切实落实王勇国务委员批示，切实保障人民群众用药安全比较有效，全力开创创新时代药品监管工作新局面。 / br// h// br// h /

portant white-space :正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； >张茅在演讲中充分肯定了全年药品监督管理工作的成绩。 他说，一年来，全国药品监管体系深入学习贯彻大新时代中国特色社会主义思想、党的十九大十九届二中三中全会精神，认真落实党中央国务院部署决策，深化创新，加强日常监管，妥善应对机构改革平稳有序、问题疫苗等突发事件， 指出药品监管不断完善，监管能力稳步提高，党建工作稳步推进，各项事业取得了突出成绩。 他强调，药品安全事关人民群众健康福利，事关社会稳定，事关经济快速发展大局，药物监管体系肩负的使命是光荣而艰巨的。 在以习大同志为核心的党中央坚强领导下，不断提高政治定位，科学准确地评估实务形势要求，积极把药品监管工作放在整个经济社会、市场监管工作大局中进行规划，健全监管体制结构，落实地方各级特别是市县两级市场监管部门的药品监管职责， 讲究四个最严格的实施，讲究防范安全风险，讲究形成监管合作，讲究加快审批，讲究制度结构建设，搞好党的建设，更好地落实中央部署，满足群众的期望。 应对形势的挑战，以更强的责任担当和更扎实的实务风格，使药品监管更加精密、细致、更专业、更专业、更扎实[/BR/] [/HR/] [/BR/] [/HR/] [/H// ]

portant white-space :正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； >会议指出，2019年是新中国成立70周年，是全面建设小康社会的关键一年，也是机构改革后药监体系全面开展事业的起步年。 全国药品监督管理体系，以习大新时期中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，按照中央经济实务会议的部署，认真落实四个最严格的要求，多次在稳定中寻求事业总基调，多次寻求新的快速发展理念， 以加强药品全生命周期管理为要点，以推进监管科学快速发展为线索，改革、确保安全、提高质量、抓坚强基础，不断完善监管体制机制，加强风险管理，深化责任落实，深化责任落实。 提高国际化、现代化水平，切实保障人民群众用药安全比较有效，将努力谱写新时期药品监督管理工作的新篇章。 / br// h// br// h /

portant white-space :正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； 李利深刻认识到，药品安全保障是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严格的技术问题，从维护以习大大同志为核心的党中央权威、巩固党的执政基础的高度认识药品安全问题，贯彻药品监督管理战线上的守土责任、守土责任、守土责任 目前，我国药品监管工作正处于新药品监管体制建立期、历史遗留问题解决期、药品质量快速发展的提高期、药监体系士气与形象重塑期。 药物监管体系干部工作人员要进一步坚定信心，合力推动药品监管工作不断向前发展。 / br// h// br// h /

portant white-space :正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； 李利强调，要做好今年的药品监管工作，就必须把习主席提出的最严格的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最认真的问责与药品监管的全过程结合起来。 要坚定两个目标，加强风险排查整治，加强对疫苗等高风险产品的监管，落实各方面药品安全责任，抓好药品安全最低线； 深化考核审批制度改革，优化政务服务，支持研发创新，追求药品优质快速发展的高路线。 要巩固三个支撑，完善法律法规制度，建立药品监管体系，加强监管保障能力建设。 要反复、全面加强党对药品监督管理各项工作的领导，使全面从严治党向纵深快速发展。 / br// h// br// h /

portant white-space :正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； >焦红部署了2019年的6项重要业务。 一是完善管制标准体系，落实四个最严格的要求。 积极推进法律法规的修改和实施，加快标准体系的完善。 二是深化审批制度改革，推进医药产业优质快速发展。 加快新药上市，全力推进仿制药质量和疗效一致性评价，深入推进医疗器械审查审批制度改革，完善化妆品注册备案管理。 第三，推进完善的疫苗监管体系，坚决维护安全保障第一线。 严格落实疫苗监管权，加强监督检查，加大疫苗批发放检查力度，做好病案挂牌工作。 四、重复风险管理理念，严格控制风险。 加强对高风险点产品的监督管理和抽查监督工作，严厉打击违法违规行为。 五是推进监管科研，提高监管现代化水平。 六是大力推进智力监管，不断创新监管办法。 / br// h// br// h /

portant white-space :正常； orphans: 2； 浮点:无； - WebKit -文本存储宽度: 0px； 背景颜色:透明； >焦红提出了三个要求。 一是充实监管力度，落实监管责任，夯实企业广告主体责任，强化属地治理责任。 二是加强能力建设，夯实监管基础，完善监管部门质量管理体系，建立药品应急管理机制，促进监管工作能力的提高。 三、增强服务意识，提高监管效果，以行动实践服务意识，以廉洁监管树立药物监管新形象。 / br// h// br// h /