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portant float :无; 背景颜色:透明; 颜色: RGB ( 77,79,83 ); 字体系列:微软雅黑; 字体大小: 14px; 字体样式:标准; 字体变量:常规; 字体重量: 400; 字母间距: 1px; orphans: 2; 文本对齐:左; 文本修正:无; 文本索引: 0px; 文本变换:无; - WebKit -文本存储宽度: 0px; 空白:正常; word-spacing: 0px; 6月22日,新闻网刊登了国家药品监督管理局局长焦红今天国务院新闻办公室关于加快境外市场新药审批政策的简报,对临床急需的艾滋病、抗肿瘤等境外市场相关药品纳入优先审批渠道,加快审批工作

“抗艾滋病、抗肿瘤等境外药进入中国市场或缩短1”

portant float :无; 背景颜色:透明; 颜色: RGB ( 77,79,83 ); 字体系列:微软雅黑; 字体大小: 14px; 字体样式:标准; 字体变量:常规; 字体重量: 400; 字母间距: 1px; orphans: 2; 文本对齐:左; 文本修正:无; 文本索引: 0px; 文本变换:无; - WebKit -文本存储宽度: 0px; 空白:正常; word-spacing: 0px; >一位记者问,目前国内未上市的海外新药有多少? 这些新药可以纳入加快审评审批的范畴吗? 有品种和治疗范围的限制吗? 加快审评审批是否会缩短上市周期? 要缩短多少?

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portant float :无; 背景颜色:透明; 颜色: RGB ( 77,79,83 ); 字体系列:微软雅黑; 字体大小: 14px; 字体样式:标准; 字体变量:常规; 字体重量: 400; 字母间距: 1px; orphans: 2; 文本对齐:左; 文本修正:无; 文本索引: 0px; 文本变换:无; - WebKit -文本存储宽度: 0px; 空白:正常; word-spacing: 0px; >焦红表示,海外上市的药品是否会进入中国备受关注。 整理近10年海外上市的药品系统,近10年来,美国、欧盟、日本上市的新药有415个,其中277个已在中国上市,进入申报和临床试验阶段。 其中76个已经在中国上市,201个目前正在中国的临床试验和申报阶段。

“抗艾滋病、抗肿瘤等境外药进入中国市场或缩短1”

根据患者的临床紧急情况,其中罕见病用药、临床紧急情况下,缺乏较有效手段的相关紧急药品,将加快审批。 焦红表示,抗艾滋病、抗肿瘤等相关药品将纳入优先审批通道,加速审批。 预计这些产品可以缩短1-2年的时间进入中国市场,更好地满足中国患者的诉求。 / br// h /

“抗艾滋病、抗肿瘤等境外药进入中国市场或缩短1”

杜若衡) )。

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