“冠脉支架集采平均降价超90% 怎么在价钱质量间找到平衡点”

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医疗器械的水分被去除后

●一种小型冠脉支架，其背后有我国医药行业的创新和医疗保障工作的长足快速发展。 只有快速发展创新，才能交换谈判权，更好地保障人民健康

●此次国家医保部门集中采购，首要原因是冠脉支架率先用于手术，是目前冠脉支架临床应用广泛、水分较大的高价消耗品

●国内的药品和消耗品确实有问题。 也就是说，如果不设定政府的收款价，价格就会虚高；如果集中采购价过低，质量问题和创新就有可能停滞。 这是因为我们要考虑如何平衡两者

□本报记者赵丽

□本报实习生孙一菲

近日，一家国家组织冠脉支架集中带量采购企业的报价刷新了冠脉支架的价格。 平均中标价格在700元左右。

均价为1.3万元至700元的首批国家集中带量购买的冠脉支架在天津出现了惊人的地面价格。 与2019年相比，同一家公司的相关产品平均降价93%。

我公司发表评论说，在小冠脉支架的背后，我国医药行业的创新和医疗保障工作有了长足的快速发展。 正如一位心脏内科医生所说，国产支架建成后，进口支架的价格从4、5万元的天价反弹到了1万元左右。 经过20年的快速发展，国产支架成为国内市场上唯一由国内公司发挥主导作用的高端医疗器械。 这证明了这次采集是可以动摇低价的前提，不快速发展创新就不能交换谈判权，更好地保障人民健康。

冠状动脉支架大幅降价

缩小销售灰色空之间

11月5日，冠脉支架在全国范围内在天津开标。 11家26种机架产品无集团竞价，现场杀人价惨烈，10种中选的产品不超过800元。

吉威医疗的excrossal产品中标价格最低，为469元/本。 其余的中标产品单价从低价到高价分别是易生科技的爱立，报价为549元——微创医疗火鸟2，报价590元； 普医疗的gureater，报价645元； 美敦力的resolute integrity，报价648元； 微创医疗的firekingfisher，报价750元； 金瑞凯利的helios、755元报价波士顿医学的promus premier、promus element plus都是776元报价； 万瑞飞鸿的诺基亚，报价是798元。

这次集资价格的跌幅，已经超出了国家医疗保障局的预想。 根据国家医疗保障局提供的数据，经过这次采集，支架价格从均价1.3万元左右降至700元左右。 与2019年相比，同一家公司的相关产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口商品平均降价95%，按意向购买量计算，预计将节约109亿元。

值得观察的是，选自医疗机构临床常用主流产品的基本中，涵盖了医疗机构意向购买量的70%以上。

北京大学第一医院心内科教授刘兆平表示，中标产品基本上涵盖临床多采用的支架，完全能够满足临床采用，也能够满足患者的诉求。

在采集现场，一位医药代表说，现在做睫毛的不仅是这个价格。

虽然北京大学医药管理国际研究中心研究员孙峰特拆除，但目前收集的价格只是支架价格，没有医生的服务费、医院的场地费等，而是两种不同价格的体现。

孙峰认为，此次降价一方面降低患者负担，另一方面提高医生的医疗服务费用，体现医生的劳动价值，使医生获得正当收入，减少冠状动脉支架销售的灰色空间，提高医生的服务质量，用药

国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波认为，此次采集对药机会公司来说，不仅可以降低流通价格，还可以净化领域的生态。

从监管的角度来看，也不会放松对产品质量的要求。 监管的力量只会比以前加强，不会减弱。 天津市医保局党组织成员、副局长张铁军表示，产品将一如既往，继续保持原有的质量标准和质量水平。

临床应用比较广泛

在流通环节水分最多

(/h ) )冠状动脉支架的价格为什么会下降到如此悬崖式？ 接受法治日报记者采访的业内人士分析说，原因是原来的价格水分太多。 有人说，昂贵的医用消耗品中的价格水分就像水盆里的毛巾，提起来就要泼水，不需要节流。

《法治日报》记者随机采访公众时发现，人们对医疗器械这个名词的认识度并不高，但医疗器械与药品一样不可或缺。

(/h ) )由于识别度不高，所以大多没有机器贵的概念。 在医疗改革还没有开始，医疗体系还不完善的时代，机器的价格很贵，和药品相比，所有的东西都可以买到。

近年来，层出不穷的医疗行业腐败事件表明，分销环节的黑色优势链条可能是从制造商、中间商到相关医生的链条中的一环。 例如，某医院某科以国内消耗品30%、进口消耗品25%、关节脊柱类消耗品20%、创伤类消耗品30%的比例，多次非法向供应商收取回扣，这些水分最终由患者和医疗保险基金购买。

以 冠状动脉支架为例，冠心病最有效的治疗方法是pci (经皮冠状动脉介入)手术。 小巧精致的冠状动脉支架是该手术中最重要的消耗品。 pci手术的基本原理是在冠状动脉血管中植入支架，扩张动脉壁使血流顺利恢复。

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达到3.3亿人。 2009年至2019年，我国冠心病( pci )手术量从23万例超过100万例，年增长速度为10%至20%。

中国心血管健康联盟副主席霍勇公开了一项数据:年，中国大陆地区冠心病介入治疗总病例数达915256例，比年增加近16万例，近5年复合增长率达15.03%。 随着冠心病介入例数的迅速增加，人们对冠脉支架也提出了更高的要求。 国产台灯价格约为8000元至12000元； 进口加油站的价格约为18000元至20000元。

近年来，支架手术可以部分报销，但对农村家庭来说费用仍然很高。

许多心血管病专家告诉《法治日报》记者，目前国产支架的生产技术完全可以与进口支架媲美。 这是因为大部分医生建议患者采用国产的，除非患者所需的支架型号特殊或患者要求，否则医生将采用进口支架。

此次国家医疗保险部门的集中采购，是冠脉支架目的地&lsquo； 进行手术的主要原因是，目前冠状动脉支架的临床应用比较广泛，&lsquo； 水分多的高价消耗品。 北京大学医学人文学院教授王岳在接受《法治日报》记者采访时表示。

(/h ) )据悉，冠状动脉支架的价格不高，在医疗机构很快就变成了1万元以上的价格，大部分水分集中在流通上。

钟东波向媒体表示，冠脉支架的价格平均为1.3万元，但实际上被代理商打包的价格也只有2000多元，中间部分完全是流通费用。 目前，我们聘用了大量的直接生产公司，只要有确定的招聘预期，药企就不用宣传了。 这笔钱省了，公司公平合理的利润空之间还在，可能比正常产业要高。

中国政法大学医药法律与伦理研究中心主任刘鑫也说明，由于医疗器械价格虚高的现象比较普遍、医疗器械使用量少、市场价格，越来越多的是流通行业的问题。 医疗器械的供需是单向的，不存在市场选择的问题。 因为医疗器械进入医院后，医院给患者做手术时需要采用器材。 通常，医院要是有一两个制造商的设备就太棒了。

制造商生产某种医疗器械，经过中间商批发，最后进入医院。 因此，在中间阶段，可以限制医院的附加值，但在其他中间阶段几乎不能限制。 现在中间环节很多，各个环节都在涨价，很多厂家可能会用一些不正当的手段进行营销，所以出现了价格上涨，价格上涨的现象。 刘鑫说。

革新产品，缩小差距

去除国产替代水分

值得观察的是，高价消耗品不仅是冠脉支架的一种，为什么冠脉支架会成为全国性消耗品收集的先驱？

这个问题的回答隐含着医疗器械领域的重要逻辑之一——国产替代。

业内人士表示，目前国产支架的市场份额超过75%，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗和赛诺医疗四大头部公司占据了大部分市场，且比例相当稳定。

但是，目前大部分医疗器械和消耗品面临着海外公司的技术垄断和专利管理，无论是监管层还是下游采购，几乎没有选择权。 神经介入器械、手术机器人、人工关节等高精锐行业的专业消耗品，国产和进口的比例基本逆转。 除消耗品外，高端医疗器械行业也由外资企业垄断，80%的ct市场、90%的超声波器械市场、90%的磁共振器械被海外企业品牌所占据。

高性能核磁共振成像系统、高端ct机的价格一般在500万元以上，但高性能的设备意味着更清晰的图像，在肿瘤等疾病诊断中，一个清晰度高意味着可以看到更详细的人体组织新闻。 几十个像素的差距可以影响医生对疾病的诊断。

目前，我国许多消耗品都可以国产。 虽然国产产品和进口产品的质量还有一定的差距，但不需要完全依赖海外产品，只有一部分消耗品可能需要依赖海外产品。 但是，近年来，公司应该把越来越多的观察力集中在产品创新上而不是产品销售上。 公司要通过产品创新降低价值成本，缩小自己产品和进口产品之间的差距。 王岳表示，只是追求最低价格也不影响。 因为药品和消耗品太特殊了，关系到人的生命安全，而目前国内药品和消耗品的质量参差不齐。

近年来，国家相关部门出台了一系列政策，试图排除高价医用耗材的水分。

在刘鑫看来，除去高价医用耗材的水分仍然很困难，但并不是很难。

现在的问题是限制在医院，特别是医疗保险的范围内。 这次国家医疗保障局的行为正是&lsquo； 水分会降低价格，形成良性循环。 刘鑫表示，从某种角度来说，过去的卫生行政部门和药监部门可能是利益的共享者，因此不会推进进程。 现在涉及医疗保险资金，所以医疗保险部门要去动这块蛋糕。

刘鑫认为，此次集中带量采购是个好兆头，或许通过一点行政手段的介入就能挤出水分。

规范医疗器械的迅速发展

(/h ) )平衡价格和质量

冠状动脉支架中标价格披露后，一家支架制造商向媒体表示，冠状动脉支架不再是高价消耗品产品，坦率地说，原院内冠状动脉支架的市场规模约为120亿元，但此次胶带采购市场规模为10亿元 未来五年内，这个市场可能不会再出现创新产品。 带量购买是一个领域&lsquo； 水分，还有现在的&lsquo； 地板的价格也没有取得一定的革新空之间的差距。

对此，刘鑫表示不同意。 医疗器械的价格定得那么高，并不是医疗器械的权利人享受了价格。 从权利保护的角度来说，支架和其他专利产品一样，过了专利保护期谁都可以生产。 从这个角度来说，和发明创造没有太大关系。 只要有专利保护机制，就会有人发明创造。

王岳提出了另一种看法。 收藏带来的价格下降，公司创新研发的合理利润可能得不到保障。 如果政府收集大量订单，以量换价，公司就无法应对这种横向的集团采购，大多要么出局，要么承诺低价。

王岳进一步解体，目前领域存在的混乱主要是商业贿赂等，目的是压缩不合理的价格。 但是，客观上，集中采购导致的价格下降可能无法保障公司创新研发的合理利润，因此集中采购可能不是最好的采购方法，但现在想不出更好的处理方案，所以这是个好的选择。

随着网络药品和消耗品销售的普及，可能会逐渐从集中采购变为分散采购。 药品和器材价格的虚高在短时间内得到抑制后，也许可以通过从集中采购转为分散采购的方法找到价格的最佳合理平衡。 王岳说。

王岳认为，国内药品和消耗品确实存在问题。 也就是说，如果不设定政府的集资价格，价格就会虚高。 集中采购价格过低可能会导致质量问题和创新停滞。 这是因为，我们必须考虑如何平衡两者。

关于未来天价医疗器械走向破局的道路，刘鑫认为应关注两个方面。

第一，医院恢复公益性。 虽然政府主办的医疗机构是非营利的医疗机构，但现在这些医疗机构以非营利的方式盈利。 在政府没有投入的情况下，医院必须盈利才能给员工发工资，所以政府必须向医疗领域提供补助金。

二是可以通过其他参与机制对流通环节、生产环节加以制约，如药监部门的带量采购等。

根据王岳的建议，不仅要管理接受贿赂的人，也要管理接受贿赂的人。 新的执业医法确立了医生终身禁业制，因商业贿赂受到行政处罚，追究刑事责任的，今后不得登记为医生。 执照一旦被吊销，将永远被吊销，不能从事这一领域。

王岳还表示，目前医务人员收入和待遇两极化，高的非常高，低的非常低。 应该大幅缩小医务人员的收入差距，特别是全科医生和专科医生的收入差距。

另外，必须鼓励公司直销，要求生产公司必须直销。 不允许实行代理制，应以现有药品和消耗品经销商为配送商，通过直销模式将所有流通环节的道德风险、法律责任转移给生产公司，生产公司通常不敢实施商业贿赂行为。 王岳说。

另外，王岳建议建立公司黑名单制度，将与行贿行为相关的生产经营公司列入黑名单，并在几年内禁止销售。