“【两会声音】疫苗管理法草案正在起草”

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今天上午，十三届全国人大第二次会议举行了加强市场监管、维护市场秩序的主题新闻发布会。 国家监督管理总局局长张茅、国家知识产权局局长申长雨、国家药品监督管理局局长焦红就相关问题回答了记者提问。 / br// h// br// h /

我们国家的疫苗总体上是安全的。 国家药品监督管理局局长焦红表示，目前，国家药品监督管理局正在推进疫苗监督管理长效机制的建立。 / br// h// br// h /

首先，国家药品监督管理局正在与相关部门合作起草疫苗管理法草案。 疫苗管理法草案确定，疫苗具有战术性和公益性，支持产业快速发展和结构重组，对疫苗开发、生产、流通、接种全过程进行监管，提出严格负责任地监管的失职渎职行为。 目前，疫苗管理法草案经全国人大常委会首次审议，向社会公开征求意见。 焦红还介绍了修改药品管理法的相关内容，研究制定相关规章制度，为法的实施做准备工作。 / br// h// br// h /

在谈到如何加强疫苗监管时，焦红表示，首要的是督促公司主体责任和部门监管责任的落实。 关于公司的主体责任，要求疫苗生产公司完整的质量管理体系、产品安全的跟踪体系、对疫苗安全的报告制度。 在部门监管责任方面，进一步明确监管部门的事权和监管责任，加强省级药品监管部门的责任，对生产公司加强在线检查。 / br// h// br// h /

另外，要加强疫苗监管的专业技术支持，加强和完善疫苗批发制度，提高批发能力和水平，通过与现场检测的结合，督促和指导公司加强对产品的风险管理水平。 建立国家和省两级专职检查员队伍，提高发现问题的水平。 / br// h// br// h /

徐小刚) )。